医学的エビデンス｜医療従事者の方へ

このページは、厚労省が認めた特定臨床研究という厳正な臨床試験の結果を科学的にお伝えするものです。

特定臨床研究とは？

特定臨床研究とは、臨床研究法に依拠し、厳格な手続きに則って行われる試験です。（※厚生労働省「臨床研究法」）

厚生労働省「臨床研究法について」はこちら

具体的には、医薬品や治療法のエビデンスを構築することやより良い使用方法や治療方法を探索することを目的とする臨床試験のなかでも、製薬企業等から研究資金等の提供を受け、医薬品等を用いる臨床研究や、未承認・適用外の医薬品等を用いる臨床研究を特定臨床研究と呼びます。特定臨床研究は、臨床研究法に基づいて認定臨床研究審査委員会及び厚生労働省に必要事項の報告・確認が義務付けられています。

特定臨床研究を行う意味

1. 厚労省が定めた厳格な手続きに従って実行されているので、信頼性が高い
2. 厚労省の規格に乗らない医薬品レベルの製品・医療機器レベルの製品に信頼性を付与できる